FDA Mỹ hoãn phê duyệt tiêm Vắc-Xin Pfizer cho trẻ dưới 5 tuổi vì lý do không hiệu quả với biến chủng Omicron

FDA và Pfizer cần thêm thời gian để nghiên cứu, có đánh giá chính xác nhất về tính hiệu quả của vắc-xin đối với trẻ dưới 5 tuổi.

Ảnh minh họa - Nguồn: Getty Images.

Mới đây, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã ra quyết định hoãn phê duyệt việc tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 của Pfizer cho trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi vì kết quả thử nghiệm cho thấy vắc-xin không có hiệu quả đối với biến chủng Omicron.

Mỗi liều vắc-xin ngừa COVID-19 Pfizer dành cho trẻ dưới 5 tuổi có liều lượng 3 micrograms, bằng 1/10 liều lượng dành cho người lớn.

Dữ liệu thử nghiệm cho thấy hai liều vắc-xin của Pfizer dành cho trẻ em có hiệu quả đối với biến chủng Delta, nhưng nhiều trẻ em vẫn bị nhiễm COVID-19 biến chủng Omicron.FDA và Pfizer đã quyết định hoãn phê duyệt và chờ nghiên cứu thêm.

Ngoài ra, FDA cũng sẽ cần thời gian để theo dõi thêm liệu vắc-xin có tạo ra mức độ miễn dịch đối với trẻ em như người lớn hay không.

FDA hi vọng việc phê duyệt vắc-xin sẽ hoàn tất trong mùa xuân này, và hãng dược Pfizer cũng dự kiến sẽ có kết quả thử nghiệm vào đầu tháng Tư tới.

---