EU khuyến nghị phê duyệt Donanemab, thuốc mới điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu

Cơ quan Dược phẩm châu Âu đã khuyến nghị phê duyệt Donanemab, một loại thuốc mới có khả năng làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer. Đây là một bước tiến đầy hy vọng trong cuộc chiến chống lại căn bệnh này, dù vẫn còn những thách thức về hiệu quả và an toàn.

Một bước tiến quan trọng trong điều trị Alzheimer

Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) vừa đưa ra khuyến nghị phê duyệt cho Donanemab, một loại thuốc do hãng dược phẩm Eli Lilly phát triển. Đây được xem là một cột mốc quan trọng, mang lại hy vọng mới cho các bệnh nhân đang ở giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer. Quyết định phê duyệt chính thức từ Ủy ban châu Âu dự kiến sẽ được đưa ra trong thời gian tới.

Donanemab là loại thuốc thứ hai thuộc nhóm kháng thể nhắm vào mảng bám amyloid được khuyến nghị tại EU, sau Leqembi. Sự xuất hiện của Donanemab được kỳ vọng sẽ cung cấp thêm một lựa chọn điều trị quan trọng, giúp làm chậm quá trình suy giảm nhận thức do căn bệnh này gây ra.

Cơ chế hoạt động và đối tượng sử dụng

Donanemab hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu và loại bỏ các mảng bám amyloid-beta trong não, một trong những dấu hiệu đặc trưng của bệnh Alzheimer. Thuốc được chỉ định cho những bệnh nhân ở giai đoạn sớm của bệnh, bao gồm tình trạng suy giảm nhận thức nhẹ hoặc sa sút trí tuệ mức độ nhẹ.

Việc điều trị yêu cầu bệnh nhân phải có xác nhận về sự tích tụ mảng bám amyloid trong não thông qua các phương pháp chẩn đoán hình ảnh. Thuốc sẽ được truyền qua đường tĩnh mạch, và quá trình điều trị có thể dừng lại khi các mảng bám đã được loại bỏ đáng kể.

Những lưu ý về hiệu quả và rủi ro

Các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy Donanemab có khả năng làm chậm sự suy giảm nhận thức khoảng 20-30% so với giả dược. Tuy nhiên, hiệu quả của thuốc không đồng đều ở tất cả các bệnh nhân và đi kèm với những rủi ro đáng kể.

Tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng nhất là các bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA), bao gồm sưng hoặc chảy máu não. Nguy cơ này đặc biệt cao hơn ở những người mang biến thể gen ApoE4, một yếu tố di truyền làm tăng nguy cơ mắc bệnh Alzheimer. Do đó, việc theo dõi chặt chẽ bằng hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) là bắt buộc trong quá trình điều trị.

Vũ Bình Minh ©Báo TIN TỨC VIỆT ĐỨC

 

 

---